醫療器材製造工廠登記

新泰王西服社(統編:76443075)

龔敏宗經營新泰王西服社已有35年6個月,統一編號:76443075在1984-10-26成立於高雄市新興區秋山里民主橫路15號販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

尚品企業社(統編:14750616)

翁育彬經營尚品企業社已有17年7個月,統一編號:14750616在2002-11-25成立於嘉義縣義竹鄉傳芳村474-9號販賣其他零售業|醫療器材批發業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

明宏家電實業工廠(統編:52523747)

廖峻宏經營明宏家電實業工廠已有6年1個月,統一編號:52523747在2013-03-12成立於臺中市北屯區和平里和祥街33巷116號1樓販賣醫療器材製造業|醫療器材批發業|醫療器材零售業|電器及視聽電子產品製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

順發磚廠(統編:66324326)

呂蔡龍經營順發磚廠已有46年8個月,統一編號:66324326在1973-12-19成立於嘉義縣6腳鄉1號販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

真田企業社(統編:25361711)

洪麗真經營真田企業社已有9年5個月,統一編號:25361711在2010-09-30成立於彰化縣田尾鄉海豐村和平巷158之11號1樓販賣醫療器材製造業|布疋、衣著、鞋、帽、傘、服飾品批發業|五金批發業|文教、樂器、育樂用品批發業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

佳佳傢俱行(統編:45034188)

張修源　　經營佳佳傢俱行已有39年7個月,統一編號:45034188在1980-11-24成立於桃園市楊梅區紅梅里大華路61號販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

魔顏女人工坊(統編:80972364)

劉雅妍經營魔顏女人工坊已有16年6個月,統一編號:80972364在2003-10-27成立於苗栗縣頭份市忠孝里中華路1107號販賣化粧品零售業|醫療器材製造業|麵條、粉條類食品製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

新瑞發號(統編:44019496)

    經營新瑞發號已有60年4個月,統一編號:44019496在1959-08-10成立於販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    忠義鑲牙齒模(統編:13344372)

    陳忠義經營忠義鑲牙齒模已有18年,統一編號:13344372在2001-04-09成立於苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村中正路132號販賣未分類其他服務業|醫療器材製造業|其他服務業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    昇發齒技工作坊(統編:18194302)

    馮馨慧經營昇發齒技工作坊已有19年6個月,統一編號:18194302在2000-10-04成立於彰化縣大村鄉南勢村南勢巷3之18號販賣未分類其他工業製品製造業|醫療器材製造業|其他工業製品製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    醫療器材製造工廠登記·相關網站分享資訊

    • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

    • 國外醫療器材製造廠品質系統文件審查申請- 醫療器材廠優良製造規範 ...

      www.fda.gov.tw

      依據：藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質 ...

    • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

      www.fda.gov.tw

      但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

    • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞 ...

      mdcons2012.pixnet.net

      我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.

    • 醫療器材Q&A（62）

      www.sipa.gov.tw

      無論是醫療器材製造業藥商，或是販賣業藥商，都應須向直轄市或縣(市) 衛生. 主管機關申請許可執照，有以下幾個步驟. Page 2. 1. 取得直轄市或縣(市) 衛生主管機關藥商籌設同意函. 因醫療器材的營業項目代碼尾數為1(需取得相關單位核准同意函)，必須. 先取得直轄市或縣(市)衛生主管機關藥商籌設同意函. 醫療器材的籌設同意函需 ...

    • 台灣醫療暨生技器材工業同業公會

      www.tmbia.org.tw

      衛生署於87年8月10日會同經濟部公告「醫療器材優良製造規範」及「醫療器材優良製造規範」注意事項，並於88年2月10日起實施，凡衛生署83年7月5日（衛署藥字第83040659號）公告列為應辦理查驗登記之28類醫療器材者，皆應於93年2月9日前取得「醫療器材 ...

    • 醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      2013年7月22日 - 為有效提升我國醫療器材輸入與國產製造業者申請醫療器材優良製造規範. 認可登錄之時效性，衛生福利部食品藥物管理署特別制訂「醫療器材優良製造. 規範常見問答集」手冊，期盼可藉由本手冊的內容，進一步協助國內業者了解. 醫療器材優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)以及醫療器材輸入. 製造廠 ...

    • 量測中心醫療器材驗證室─GMP稽核作業常見問題

      medical.cms.itri.org.tw

      是不是所有的國產醫療器材製造廠都需要申請GMP 稽核？ A4 依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工廠設廠標準」第四編之規定 ...

    • 藥物製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      或核准變更登記。 依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商許可執照或經. 核准變更登記之國產藥物製造工廠，如經檢查符合第三. 編或第四編之規定者，由中央衛生主管機關就檢查合格. 之項目，核發符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製. 造規範之證明文件。 國外藥物製造工廠如經檢查符合本標準之規定者，由中. 央衛生主管機關 ...

    • ISO13485 GMP 認證 (醫療器材品質管理系統) | ISO輔導｜ISO認證｜IATF16949認證｜ISO13485認證｜ISO22000認證｜ISO22716認證 ...

      www.mi-g.com.tw

      法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記 ...