醫療器材製造許可執照

花不老驛站(統編:72630392)

黃淑芬經營花不老驛站已有2年5個月,統一編號:72630392在2017-09-26成立於宜蘭縣羅東鎮信義里復興路一段113號販賣食品什貨、飲料零售業|飲料店業|餐館業|其他餐飲業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

尚品企業社(統編:14750616)

翁育彬經營尚品企業社已有17年7個月,統一編號:14750616在2002-11-25成立於嘉義縣義竹鄉傳芳村474-9號販賣其他零售業|醫療器材批發業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

山王小(統編:76762696)

崔克楠經營山王小已有30年7個月,統一編號:76762696在1989-11-27成立於新北市新店區僑信路8?7巷35號?0樓販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

順發磚廠(統編:66324326)

呂蔡龍經營順發磚廠已有46年8個月,統一編號:66324326在1973-12-19成立於嘉義縣6腳鄉1號販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

名谷(統編:94828904)

吳育坤經營名谷已有36年8個月,統一編號:94828904在1983-12-20成立於花蓮縣花蓮市民享里化道路204號販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

晶亮人工洗車行(統編:81826045)

魏明財經營晶亮人工洗車行已有20年1個月,統一編號:81826045在1999-03-18成立於基隆市信義區東明路215號1樓販賣其他汽車服務業|醫療器材製造業|麵條、粉條類食品製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

晶晶髮廊(統編:98051354)

陳淑滿經營晶晶髮廊已有26年6個月,統一編號:98051354在1993-10-07成立於嘉義市東區芳安里宣信街185號1樓販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

新瑞發號(統編:44019496)

    經營新瑞發號已有60年4個月,統一編號:44019496在1959-08-10成立於販賣醫療器材製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    忠義鑲牙齒模(統編:13344372)

    陳忠義經營忠義鑲牙齒模已有18年,統一編號:13344372在2001-04-09成立於苗栗縣銅鑼鄉銅鑼村中正路132號販賣未分類其他服務業|醫療器材製造業|其他服務業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    昇發齒技工作坊(統編:18194302)

    馮馨慧經營昇發齒技工作坊已有19年6個月,統一編號:18194302在2000-10-04成立於彰化縣大村鄉南勢村南勢巷3之18號販賣未分類其他工業製品製造業|醫療器材製造業|其他工業製品製造業|醫療器材製造業...等商品·技術·服務詳細工商資訊完整紀錄。

    醫療器材製造許可執照·相關網站分享資訊

    • 國內醫療器材製造廠申請 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準(另開視窗)設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關核准為研發而製造者，不在此限。 藥物製造，其廠房設施、設備、組織與人事、 ...

    • 醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請- 醫療器材廠優良製造 ...

      www.fda.gov.tw

      (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 藥商許可執照影本。 二、 申請「國產醫療器材製造許可」之管理代表變更，應檢附之申請文件： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函)正本。 (三) 原廠管理代表委任證明文件。 三、 申請「輸入醫療器材國外製造廠符合藥物優良製造準則之核定文件」之製造廠名稱 ...

    • 申請醫療器材優良製造規範流程及表單下載- 新手上路- 醫療器材- 業務 ...

      www.fda.gov.tw

      但經中央衛生主管機關公告無需符合藥物優良製造準則之醫療器材製造業者，不在此限。 無需申請醫療器材優良製造規範之品項，請參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件二。」。(自103年3月11日起，第一等級列屬「醫療器材管理辦法附件二」未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，須符合GMP(「藥物優良製造準則」第三編： ...

    • 如何申請醫療器材製造業/販賣業藥商許可執照? @ M.D.'s Blogger :: 痞 ...

      mdcons2012.pixnet.net

      我公司沒有醫療器材藥商許可執照，該向哪個單位申請？ Step 1. 公司行業先向【經濟部商業司】辦理公司設立或變更登記，再向公司行業所在地之【衛生局】申請籌設醫療器材特許許可(公司組織)。 Ste.

    • 申請醫療器材許可證作業程序 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。接著就產品判別醫療器材之分類分級(參照醫療器材管理辦法(另開視窗)附件一)，依據相關法規辦理查驗登記，詳細法規及流程請 ...

    • 販賣業藥商許可執照申請辦法參考 - 足護士驄豪科技

      cht.footnurse.com.tw

      最好必須申請"販賣業藥商許可執照"才可確保本項銷售業務不會因. 為無販賣業藥商許可執照器而被政府處罰之虞(若違法事實成立，. 罰緩是20萬！) 一‧欲申請醫療器材銷售許可證之店家，應具備之資格. 1. 營利事業登記證上需有登記：. F208031醫療器材零售業(欲進行零售的伙伴們須具備) F108031 醫療器材批發業(欲擔任中盤的伙伴 ...

    • 量測中心醫療器材驗證室─GMP稽核作業常見問題

      medical.cms.itri.org.tw

      是不是所有的國產醫療器材製造廠都需要申請GMP 稽核？ A4 依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工廠設廠標準」第四編之規定 ...

    • 第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署

      www.fda.gov.tw

      製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者，請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615)，臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請，請攜帶公司大小章；且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間，始得生效，故輸入醫療器材業者請提前申請，以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...

    • 案件申辦平台-線上申辦-輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核

      oaps.fda.gov.tw

      線上申辦-輸入醫療器材製造業者符合優良製造規範(QSD)查核 申請對象說明 具醫療器材藥商許可執照之廠商 應備證件 1. 輸入醫療器材製造廠符合優良製造規範申請書 2份。2. 製造廠品質系統文件1份。3. 販賣業藥商許可執照影本1份。

    • 案件申辦平台-線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核

      oaps.fda.gov.tw

      線上申辦-國內醫療器材製造業者符合優良製造規範(GMP)查核 申請對象說明 具醫療器材藥商許可執照之廠商 應備證件 1.申請書表兩份 2.工廠登記證影本 3.藥商執照影本 4.製造廠品質手冊 5.後續案需檢附原認可登錄函正本 6.其他有關資料