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理工科技顧問公司 - 專職於中國(CFDA)與台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品,保健品之法規諮詢與臨床試驗之服務
www.qualtech.com.tw理工科技擁有近20 年的醫療器材法規經驗,且專業團隊橫跨了醫療、工程、統計與行銷領域,並於多國建立在地聯盟,透過強大的資源整合與客製化的諮詢服務,提供全球醫療器材公司在中國、台灣、新加坡以及其他亞洲國家高品質、高效率、高精緻度的 ...
浩鼎聊天室(直白的限制,不喜勿入) >> 必富未上市財經網‧未上市股票股價‧未上市行情 >> 討論區
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四環醫藥控股集團有限公司 - Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.
www.sihuanpharm.com海南四環被評爲「國家級高新技術企業」 馬來酸桂哌齊特晶體的發明與生產方法取得爲期20年的專利保護 收購山東軒竹醫藥60%股權,集團開始從事研發創新藥物 推出澳苷等12種 ...
務實且有潛力的新藥公司 >> 必富未上市財經網‧未上市股票股價‧未上市行情 >> 討論區
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關於弘亞生技顧問有限公司
www.fda510k.com.tw關於弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問有限公司成立於 2008 年,主要業務為協助醫療器材廠商迅速完成國內 (外) 醫療器材產品註冊登記。包含美國( FDA )、歐盟 (CE )、台灣 (TFDA) 等地的生技醫材查驗登記、品質系統相關的諮詢輔導及教育訓練,此外弘 ...
合一生技股份有限公司 Oneness Biotech Co., Ltd
www.onenessbio.com.tw標題 日期 合一生技:公告本公司抗肝癌新藥OB318取得美國發明專利 2018-04-19 公告本公司到手香萃取物通過美國「製備用於治療皮膚病症及促進傷口癒合之植物萃取物的方法」發明專利 2018-04-09 美FDA同意 合一新藥執行二項三期臨床
合一生技股份有限公司 Oneness Biotech Co., Ltd
www.onenessbio.com.tw企業 社會責任 利害關係人專區 公共安全與衛生 環境保護 社會關係 員工關懷 ... 合一強調,為完全掌控新藥品 質與成本,從藥材種植到藥品萃取製造,及新藥臨床與藥證申請,全部由合一團隊自行完成,目前在嘉義有機農場大規模種植自用藥材,經加工 ...
中國CFDA將放寬新藥的臨床試驗條件 允許外國數據 - 生技投資第一站-Genet 觀點
www.genetinfo.com共涉及六大改革,其中國外媒體對於中國可能允許新藥臨床試驗採用國外數據 ... 在9日的記者會中,CFDA 官員回答了媒體諸多提問,表明這是一個綱領性的指導文件,主題就是鼓勵創新,同時要讓國內外的新藥盡快在中國上市,縮短新藥及醫 ...
中國CFDA發布接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則通告 @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 ::
mdcons2012.pixnet.net中國CFDA於今年1月份發布了「接受醫療器械境外臨床試驗數據技術指導原則」,該原則主要為申請人通過醫療器械境外臨床試驗資料申報註冊以及中國CFDA監管部門對該類臨床試驗資料的審評提供技術指導,避免或減