第一等級醫療器材查驗登記簡化流程
第一等級醫療器材查驗登記簡化流程·相關網站分享資訊
複方食品添加物 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twQ2. 曾向衛生福利部申請食品添加物香料核備案,並提供食. 品添加物複方明細表(或香料明細表),此類產品資訊是否. 需要由業者登錄? A2. 是,此類申請「核備」,而非申請「查驗登記」之食品添. 加物(含香料),未領有食品添加物查驗登記許可證之產. 品,皆須由食品添加物業者,於食品業者登錄平台自行. 登錄。 Q3. 某公司為製造一般 ...
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者,請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615),臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請,請攜帶公司大小章;且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間,始得生效,故輸入醫療器材業者請提前申請,以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...
許可證申請方式- 許可證申請、變更、展延- 醫療器材- 業務專區- 衛生福利 ...
www.fda.gov.tw若為輸入產品,可參考輸入國家之規定,如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療器材管理,但為參考用,仍應以我國規定為主。 如仍不能確定時,可向本署提出「醫療器材屬性管理查詢」申請,判定產品是否以醫療器材列管。 Check2. 判斷醫療器材分類分級?與有無類似品? 依衛生福利部公佈之醫療器材管理辦法附件一中之醫療 ...
許可證申請方式 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.twCheck1. 判斷是否屬列管之醫療器材?→ 若產品非屬醫療器材範疇,無須辦理醫療器材查驗登記。可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」 (醫療器材管理辦法附件一),產品若符合任一分類項目即屬醫療器材列管。
化粧品製造工廠設廠標準 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw第 2 條 化粧品製造工廠,應具備下列基本條件及共同設備: 一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則,且不得妨害公共衛生及安全。 二、廠房之建築應堅固清潔,其建築設計應能防鼠、防蟲、防塵;室內之 天花板、牆壁及地面,應保持平滑而無裂痕,且應易於清潔不發生粉 塵(如採用環氧樹脂或其他易於消毒清洗之建築材料);室內導管應
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內政部全球資訊網最新消息
www.moi.gov.tw針對階段性補強工法,內政部營建署已委託財團法人國家實驗研究院國家地震工程研究中心進行相關工法之 ... 找到合宜居住的房屋,在震災發生後第一時間即主動聯繫不動產仲介業全國聯合會及當地同業公會,提供受災戶免費租屋諮詢、媒合服務,並 ...
第貳篇 進階Q&A
www.hlps.tp.edu.tw第一章 採購總論 狀況處理 招標方式 等標期 押標金、保證金 保固與保固保證金 契約變更 監辦 電子領投標 各種公告 其他 第一節 狀況處理 Q:如快開標了,卻需要變更招標文件,要怎麼辦? A: 1.如果更正部分不影響廠商權益且不屬重大變更(在預算金額 ...
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www.cpami.gov.tw內政部(以下簡稱本部)為執行對直轄市及縣(市)政府辦理都市更新委外規劃及關聯性公共工程經費之補助、管考事宜,特訂定本要點。內政部都市更新委外規劃與關聯性公共 ...