藥品查驗登記英文

藥品查驗登記英文·相關網站分享資訊

  • 藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品 ... 管制藥品 區管理中心 實驗室認證 研究檢驗 邊境查驗專區 製藥工廠管理(GMP/GDP) 通報及安全監視專區 ...

  • 請問如何辦理輸入藥品查驗登記？

    www2.cde.org.tw

    請問如何辦理輸入藥品查驗登記？ 辦理輸入藥品查驗登記者須有藥商資格，藥商之申請請於當地衛生局辦理。辦理藥品查驗登記，請參考藥品查驗登記審查準則，檢附相關資料辦理之。 藥品查驗登記審查準則可由以下方式下載：(一)衛生福利部首頁 ＞本 ...

  • 藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫 - 法務部

    law.moj.gov.tw

  • 藥品查驗登記申請案(NDA)

    cde.org.tw

    說明 藥事法第三十九條第一項規定，製造、輸入藥品，應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。

  • 藥品查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    相關法規. 提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結 ...

  • 學名藥 - 衛生福利部食品藥物管理署

    www.fda.gov.tw

    二、申請藥品許可證之流程：. 三、申請藥品許可證應準備之文件：. (一) 申請藥品許可證請依藥品查驗登記審查準則及相關規定檢附資料. 向衛生福利部食品藥物管理署提出申請，另自101 年11 月1 日起，. 新成分新藥查驗登記申請所檢附資料應依「通用技術文件格式」呈. 現，新成分以外新藥查驗登記、學名藥查驗登記則自103 年7 月1.

  • 醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心

    www.cde.org.tw

    提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊，並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結：, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...

  • 體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版

    www.csh.org.tw

    1 100.5.23 體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 中文 英文翻譯 體外診斷醫療器材查驗登記須知 Guidelines for Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device 壹、前言 Chapter I. Introduction 體外診斷醫療器材查驗登記應依醫療器材查驗登記

  • 中藥藥品查驗登記審查須知暨其有關規定

    www.rootlaw.com.tw

    壹、申請中藥藥品查驗登記須知： 一、國產中藥藥品查驗登記所須檢附之資料： （一）藥品查驗登記申請書乙套包括：1.藥品查驗登記申請書（正本） 。2.切結書（甲）、（乙）。3.外盒、仿單、標籤粘貼表二份。

  • 藥品查驗登記審查準則 人用血漿製劑之查驗登記

    www.cde.org.tw

    藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記. 英文法規. 相關連結：, http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=1460&doctype2= 上一筆, 藥品查驗登記審查準則—基因工程藥品之查驗登記. 下一筆, 罕見疾病藥物查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療科技評估 國際合作. QR Code. 藥品審查 ...