医疗器械法规

医疗器械法规·相關網站分享資訊

  • 曹銘陽博士受邀於中國醫療器械行業協會舉辦之研討班授課 - 亮宇生物科技

    www.leon-bio.com.tw

    亮宇生技副總兼實驗室主管曹銘陽博士 受邀至中國醫療器械行業協會於蘇州舉辦之美国医疗器械法规专题研討班授課 (2014年10月20至21) 講授主題: FDA对医疗 ...

  • 中國醫療器材法規與目錄清單 – Kevin Kuo

    kuokevin0920.wordpress.com

    医疗器械注册和检验的程序和注意事项 http://www.innovateda.org/down/ 关于医疗 ... 第一类 医疗器械目录 http://www.xzdyl.com/imagepass/download/1446615513831.pdf 第一类 医疗器械（含IVD） 补充产品分类 ...

  • 医疗器械法规- 法规及资源- 中国医疗器械法规咨询-杭州瑞旭科技集团 ...

    www.cirs-group.com

    编号法规名称文件号实施日期与产品相关1医疗器械监督管理条例国务院令第276号 2000-04-012医疗器械临床试验规定局令第5号2004-04-013医疗器械分类规则 ...

  • 中国医疗器械法规咨询-杭州瑞旭科技集团有限公司

    www.cirs-group.com

    瑞旭集团(CIRS)医疗器械事业部为国内外医疗器械企业提供注册、临床试验、质量 管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规服务，帮助企业低成本  ...

  • 医疗器械服务- 中国医疗器械法规咨询-杭州瑞旭科技集团有限公司

    www.cirs-group.com

    瑞旭技术（CIRS）作为一家独立的法规符合性服务机构，通过综合性和专业化的服务 ，为医疗器械企业提供从医疗器械设计研发、生产、上市前注册、经营许可、通关及 ...

  • 国内外医疗器械政策法规及标准比较研究专题报告 - 深圳市科技创新 ...

    www.szsti.gov.cn

    第十三章分别从监管模式、医疗器械分类、标准、检测模式、临床要求、. 质量体系及 生产监管、上市准入模式、流通监管模式、上市后监督模式，. 以及体外诊断试剂法规  ...

  • 医疗器械法规 - Bureau Veritas

    www.bureauveritas.com.co

    了解医疗器械的法规要求，更好地满足法规和客户要求，. 并有利于企业的持续经营. 1. 公司高层. 2. 管理者代表. 3. 质量管理人员. 4. 内审员. 5. 与体系建立维护相关 ...

  • 新版中国医疗器械法规清单（更新至2018/01） - 新闻中心- 协会资讯 ...

    www.samd.org.cn

    新版中国医疗器械法规清单（更新至2018/01）. 新版《医疗器械监督管理条例》（ 国务院令第650号）于2014年6月1日起正式实施，条例配套规章及规范性文件亦陆续 密集 ...

  • 2018年，这6部重要的医疗器械法规要变！-医药资讯-医药网

    news.pharmnet.com.cn

    2018年2月13日 ... 2018年，这6部重要的医疗器械法规要变！ 医药网2月13日讯2月12日，国家药监 总局公布了2018年立法计划。2018年药监总局立法项目一共36部， ...

  • 医疗器械法规事务，质量管理体系，注册？ - 知乎

    www.zhihu.com

    1、 如果想成为医疗器械行业的法规事务方面的稀缺性人才，也就是说让自己不那么 容易被替代，应该对自己有一个怎样的职业规划？ 2、在国内 ...