工廠查驗登記 英文
工廠查驗登記 英文·相關網站分享資訊
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者,請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615),臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請,請攜帶公司大小章;且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間,始得生效,故輸入醫療器材業者請提前申請,以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...
食品添加物查驗登記作業要點 - 植根法律網
www.rootlaw.com.tw三、食品添加物許可證有效期限展延之申請 (一)申請展延時限:原許可證到期前三個月內辦理。 ... 五、食品添加物許可證移轉、補發之申請 (一)申請移轉應檢具下列書件、資料: 1.食品添加物(食用香料)查驗登記申請書乙份。 2.食品添加物 ...
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準
www.rootlaw.com.tw5.藥物製造許可登記事項之變更,新臺幣一萬元。 (二)國外西藥製造工廠檢查: 1.國外藥廠工廠資料審查,新臺幣十二萬元,每增加一個劑型、 生物藥品品項、原料藥品項、加工項目,增加收費新臺幣二萬 元。 2.國外藥廠後續管理審查,新臺幣十二萬 ...
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藥品查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw相關法規. 提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結 ...
醫療器材查驗登記審查準則醫療器材查驗登記審查準則
www.fda.gov.tw第3 條. 申請前條各類登記,應繳納審查費,並填具中央衛生主管機關製定之申請. 書 表,連同本準則規定應檢附之資料,送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書 表,包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、. 許可證有效期間展延申請書、 切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表. 及其他與申請程序有關之書表格式。
醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...
www.fda.gov.tw請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條,及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項,或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者,仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
醫療器材查驗登記審查準則
ohr.tmu.edu.tw2017年11月20日 ... 書表,連同本準則規定應檢附之資料,送交中央衛生主管機關審查。 前項所稱之申請書 表,包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、. 許可證有效期間展延申請書、 切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請. 程序有關之書表格式。 依本準則辦理之 申請案,檢附之資料如非正體中文或英文者,應另附正體. 中文或英文 ...
通常一般人都認為 - 恩得利報關物流團隊
ndlii.com17. a.出口產品上有使用國外進口之組裝成套零件, 則產地應為哪裡? b.出口品 從外觀看不出是洋貨時, 可以核銷進口報單 嗎? c.產品 從外觀看不出是洋貨但要核銷進口報單時, 進口時要注意那些地方?