查驗登記 英文版
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第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 衛生福利部食品藥物管理署
www.fda.gov.tw製造廠需符合藥物優良製造準則第三編第二章標準模式者,請提出效期內(GMP/QSD)認可登錄文件。 6. 臨櫃須知事項(1040615),臨櫃申辦須檢附。 7. ... 臨櫃申請,請攜帶公司大小章;且證書須經2-3週後續行政流程之作業時間,始得生效,故輸入醫療器材業者請提前申請,以利時效。 6. 請廠商先對產品確定屬性(包含是否屬於醫療 ...
室內裝修工程法規及名詞解釋 @ 『羽橋設計』Veneerer Design Studio. :: 痞客邦 ::
veneerer70ds.pixnet.net壹、營建法規 一、試列舉10種與建築物室內設計與室內裝修工程管理之相關法規名稱 ? 答: (1)建築法 (2)建築技術規則 (3)建築物室內裝修管理辦法 (4)公寓大廈管理條例 (5)消防法 ...
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藥品查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw相關法規. 提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 藥品查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結 ...
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心-人才招募之徵才對象
www.cde.org.tw查驗中心因業務持續穩定成長,目前積極延攬具醫藥相關背景之專業人才,有計劃的施予新藥審查以及諮詢相關之專業訓練(Regulatory Science),以協助衛生署建立嚴謹之新藥及生物製劑查核體系、強化醫藥品審查功能與效率,確保民眾用藥安全。 歡迎專業、敬業、具團隊精神及使命感之醫藥界精英加入本中心審查團隊,共同為國人 ...
醫療器材查驗登記審查準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
www.cde.org.tw提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 醫療 器材. 首頁 · 相關法規 醫療器材. 醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法 施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療 ...
第一等級醫療器材查驗登記申請說明 - 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 - 許可證申請、變更、展延 - 醫療 ...
www.fda.gov.tw請詳閱 醫療器材查驗登記審查準則 第 14 條或第 16 條,及第 37 條醫療器材品名規定。 3. 產品不屬 醫療器材管理辦法附件二 內之品項,或雖列屬附件二內之品項惟屬滅菌者,仍應取得符合「醫療器材優良製造規範」之證明 ...
體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版
www.csh.org.tw1 100.5.23 體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 中文 英文翻譯 體外診斷醫療器材查驗登記須知 Guidelines for Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device 壹、前言 Chapter I. Introduction 體外診斷醫療器材查驗登記應依醫療器材查驗登記
中醫藥司 - 衛生福利部單位網站
dep.mohw.gov.tw中藥新藥查驗登記須知 · 臨床試驗相關法規 · 中藥藥品臨床試驗申請作業相關規定 · 中藥新藥臨床試驗基準 · 中藥臨床試驗中心 · 藥品臨床試驗申請須知(最近更新:102年2月). 最後更新日期:107-03-22. 瀏覽人數:111. ::: 首頁 · 中醫藥業務區 · 中醫藥臨床試驗 · 中藥新藥查驗登記須知 · facebook; google; twitter; 轉寄友人
藥品查驗登記審查準則 人用血漿製劑之查驗登記
www.cde.org.tw藥品查驗登記審查準則─人用血漿製劑之查驗登記. 英文法規. 相關連結:, http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=1460&doctype2= 上一筆, 藥品查驗登記審查準則—基因工程藥品之查驗登記. 下一筆, 罕見疾病藥物查驗登記審查準則. 返回前一頁. 藥品審查 醫療器材 諮詢輔導 醫療科技評估 國際合作. QR Code. 藥品審查 ...